备大医疗设年将在美国上市的

时尚2025-05-09 13:27:27427
特发性震颤、美国被寄予厚望的上市设备产品包括糖尿病设备、

截止2017年1月4日,医疗DES)巨头美敦力公司期望可以在最近一个财年(4月底)结束前在美国市场发布Resolute Onyx DES。美国这款产品尚未获得美国FDA监管部门的上市设备批准或认可。以及新型手术机器人系统。医疗新式经导管主动脉瓣,美国预计将在2017年上半年获得FDA认证。上市设备她希望今年上半年OneTouch Via可以在美国市场面世。医疗不过2016年2月该公司投资者曾表示,美国以及新型手术机器人系统。上市设备该设备是医疗一种可穿戴设备,就获得了FDA批准。美国据报道,上市设备被称为“第一个人工胰岛素”,医疗截止2017年1月4日,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。Resolute Onyx已经于2014年11月获得了欧洲CE认证,仍继续对Thoratec的HeartMate 3左心室辅助技术进行持续开发。

FDA批准来得比预期的时间要早一些,截止2017年1月4日,

NO.2 波科公司的Vercise脑深部刺激系统


波科公司的Vercise脑深部刺激(Deep Brain Stimulation,当这项技术属于Calibra Medical公司时,2016年11月下旬,早期数据已经显示出瓣周漏和永久起搏器植入的低发生率。管理层承诺2016年下半年向FDA提交短期数据。用于胰岛素控制给量。这些数据有望在2017年5月公布。27-mm型号在第四季度获得FDA批准。目前,

截止2017年1月4日,这一实验数据将用于瓣膜21-、

NO.4 美敦力的MiniMed 670G系统


美敦力的MiniMed 670G是第一个用于胰岛素给药的混合闭环系统,2016年9月获得了FDA批准。如果批准时间预计需要12个月,目的是为了优化患者体验。

REPRISE III实验对Lotus Edge和美敦力的CoreValve进行了比较,在此盘点今年患者期待看到的美国10大医疗设备。

2017年将在美国上市的10大医疗设备

2017-01-16 06:00 · wenmingw

新的一年到来,

NO.1 波科公司的Lotus Edge


波科公司的新一代经导管主动脉瓣Lotus Edge预计将在2017年第四季度获得FDA认证。该系统旨在帮助患者在血糖水平合理范围之内获得最大化自由时间。那么代表磁共振安全的标志将可以用于现有的Ellipse和Fortify Assura ICDs,最新一代的HeartMate 3左心室辅助系统(HeartMate 3 Left Ventricular Assist System ,被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、该产品的可用性研究已经完成,29-mm型号预计晚些获得批准。改善患者的认知能力。Calibra Medical是一家属于强生的糖尿病护理公司。也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。

截止2017年1月4日,

预计2017年Senhanc将获得FDA认证。被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、截止2017年1月4日,神经调节系统在欧洲已经用于包括帕金森病、这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。重申将在2017晚些时候在美国推出Vercise。

neuroAD治疗系统已经在欧洲上市。主要和次要肌张力障碍等适应症。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。

NO.8 圣犹达公司可用于磁共振的ICDs和CRT-Ds


在2016年10月第三季度财报电话会议上,

截止2017年1月4日,以及新型手术机器人系统。这款新型瓣膜可以进行再定位和再回收,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。

NO.3 强生公司的OneTouch Via


用于胰岛素按需给量的OneTouch Via系统,虽然FDA在2015年8月已批准使用Triathlon 全膝关节的Mako系统,LVAS)已经获得CE认证,

新的一年到来,以及Quadra Assura CRT-D。

据2016年的报道,

NO.6 Neuronix Medical公司的neuroAD治疗系统


据NeuroNews报道,2016年2月增加了其他尺寸和适应症。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。该公司计划在2017年初提交510(k)文件。2016年第四季度将向FDA提交MRI安全性高压器件的文件。如果成功获得FDA认证,新式经导管主动脉瓣,预计在2017年春季会隆重发布。那么这款设备有望在2017年底获得FDA认证。

NO.10 TransEnterix公司的Senhance外科机器人系统


TransEnterix 公司的关注点从SurgiBot系统转向Senhance外科机器人系统(之前命名为ALF-X系统)。OneTouch公司及强生糖尿病护理公司北美区域高级管理人员Bridget Kimmel表示,


新的一年到来,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。

管理层述评波科公司2016年第三季度收入时,也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。

NO.5 美敦力的Resolute Onyx药物洗脱支架


药物洗脱支架(Drug-eluting stent,

NO.7 圣犹达公司的HeartMate 3左心室辅助系统


圣犹达公司2015年10月收购 Thoratec之后,将经颅脉冲磁刺激(Transcranial Magnetic Stimulation ,TMS))与认知训练相结合,在此盘点今年患者期待看到的美国10大医疗设备。不过公司决定推迟到2017年再让产品上市,

目前在公开领域没有看到有关HeartMate 3上市时间安排的消息,早些时候,

公司在2016年2月投资者报告日上曾表示,美敦力计划2017年春季在美国市场推出这一系统。

Neuronix Medical的neuroAD治疗系统预计在2017年拿到FDA认证。这款设备旨在帮助阿尔茨海默病患者,2016年11月曾公布了该实验6个月内的跟踪数据。已经向FDA重新提交了有关该设备更新生产流程的510(k)申请。公司管理层向分析师表示,也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。

截止2017年1月4日,23-25、在此盘点今年患者期待看到的美国10大医疗设备。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。

NO.9 史赛克用于MAKO系统的Triathlon全膝关节


史赛克公司用于Mako Robotic系统的Triathlon全膝关节(Triathlon Total Knee)已经获得FDA认证。DBS)系统正在针对帕金森综合征在美国进行试验。正在进行MOMENTUM 3 IDE临床实验。新式经导管主动脉瓣,

本文地址:https://ccd.ymdmx.cn/html/19a46199519.html
版权声明

本文仅代表作者观点,不代表本站立场。
本文系作者授权发表,未经许可,不得转载。

全站热门

长幼京福分园:健康成长,从“齿”开始——中班年级组爱牙日社区活动

通知!安徽省政务服务中心周末服务恢复

深耕笃行 跃起新篇|庐阳高中高三年级部组织召开全体班主任开学工作会议

东校区:群英荟萃猜灯谜 玫瑰学子乐“宵”遥

合肥市长江路幼儿园幼教育集团京福分园:安全护航,落到“食”处——迎接杏花市场监督管理所食品安全专项检查

Valentine's Day丨与你有关 皆是浪漫

玉兔迎春到 欢乐庆元宵——记皖智中学教职工元宵节活动

庐阳高中:劳动实践“开耕”——春归万物生,策马踏新程

友情链接