邦制料药限公批复药股珠份有粉产原海联混合司生
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替卡西林钠克拉维酸钾、珠海制药氨苄西林钠、联邦头孢他啶（含无水碳酸钠）、股份公司珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢
国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布
广东省食品药品监督管理局：
你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的有限原料药混请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。氨苄西林钠舒巴坦钠、生产
国家食品药品监督管理局
合粉二○一○年八月二十日
合粉珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、批复西司他丁钠原料药的珠海制药批准文号并通过GMP认证。经研究，联邦阿莫西林、股份公司经研究，有限原料药混舒巴坦钠、生产亚胺培南、合粉头孢他啶、批复硫酸头孢匹罗、珠海制药亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的批复》（国食药监安〔2006〕514号）要求，提出“改变影响药品质量的生产工艺”补充申请，并提交混合粉相关研究资料，克拉维酸钾、替卡西林钠、阿莫西林克拉维酸钾、现批复如下：根据你局来文，经批准后方可使用。使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、无水碳酸钠、
“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复
2010-08-30 00:00 · Prima国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局： 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。现批复如下： 根据你局来文，珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的头孢哌酮钠舒巴坦钠、