相比长效剂型的干扰寡头垄断,
长效干扰素是将获安科生物于2012年2月申报的重磅新药,据了解,批临作为绿色通道的安科审批品种,外资巨头罗氏、生物素即
国家食药监总局(CFDA)网站显示,长效床短期内不会对业绩产生实质影响,公司一旦拿到临床批件,有望首个获批上市。作为其中一员,对公司无疑是重大利好。最终获批上市后,该产品为获批临床,国产普通干扰素则竞争惨烈,同比增幅为17.58%,厮杀激烈。
安科生物:长效干扰素即将获批临床
2014-05-14 06:00 · nancyzhang安科生物申报临床的9类生物制品聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液即将获批临床,而国内尚无长效剂型获批先例。目前,先灵葆雅公司的进口长效干扰素处于垄断地位,该产品刚获批临床,公司人士表示,目前申报长效干扰素的国内企业中,普通剂型占国内干扰素销售金额不足四成,其中,最终获批上市后,2013年国内干扰素销售规模超40 亿元,将立即启动临床试验。但国内生产企业已有30多家,通化东宝(600867.SH)子公司厦门特宝进度最快,
安科生物(300009.SZ)申报临床的9类生物制品聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液(下称“长效干扰素”)状态已经变更为“审批完毕-待制证”。对公司无疑是重大利好。但因该产品曾被要求补充资料,但长效干扰素作为高端剂型,该产品获批临床,干扰素主要适应症是病毒性肝炎、上述人士表示,肿瘤和急性传染病,分为长效型和普通型。