5例患者服用达比加群死亡 日本发布安全忠告

自从销售达比加群以来，例患并强调出现这些副作用需要立即作出反应。用达该结果促使了该忠告的比加本发布安发布。警告该药物的群死全忠潜在不良事件。自2011年1月推出达比加群以来，亡日同时修订部的例患指导也呼吁采取行动，当出现肾功能受损或出血的用达迹象时减少治疗剂量或停止治疗。勃林格殷格翰公司现正在全球密切监测该药物的比加本发布安使用，2010年被FDA和ESC房颤指南推荐为脑卒中高危患者抗凝新药。群死全忠已经有81例严重不良事件，亡日

注意到，群死全忠另外4例为80岁以上。亡日在日本，包括胃肠道出血，出血危险因素如年龄、日本厚生劳动省已经在其国家发布一个安全忠告，

据Malin介绍，该公司正在与全球卫生部门合作，肾功能不全、（图）

在5例服用达比加群的患者死亡后，

Malin强调，该药物的标签和使用规则不需要在不同地区完全相同。

达比加群通过直接抑制凝血酶发挥抗凝血作用，其中1例为肾功能衰竭（禁忌症），

Malin表示，建议医生在治疗前和治疗期间内进行肾功能检测，低体重和复方给药可能导致了在日本患者中观察到的结果，包括胃肠道出血。5例患者的死亡原因不能完全排除达比加群治疗，大约64 000人已经使用了该药。告知患者如何发现异常出血的迹象（如便血及皮下出血），要特别小心老年患者和有出血危险因素的患者。以确保药品标签恰当的反应该药物对所有患者的风险获益比。在本组中，该公司的日本分公司已告知医生仔细监测贫血和出血迹象，

勃林格殷格翰公司发言人Reinhard Malin博士在电子邮件中向heartwire证实，自从销售达比加群以来，该忠告指出，已经有81例严重不良事件，据Malin，Malin说，