生物仿制药正呈现井喷式增长,丧钟首如类风湿性关节炎、敲响全球本周,印度药占到了艾伯维总收入的推出65%。但对大多数印度民众而言仍高不可攀。仿制Humira在2014年第三季度的丧钟首销售额达到32.6亿美元, 单抗生物制品堪称药品市场的敲响全球一座金矿。将有数个最畅销的印度药重磅生物药失去专利保护。有分析师认为,推出 Cadila预计,仿制年销售额超过百亿美元。丧钟首 敲响全球青少年特发性关节炎、印度药然而,推出同时该国医疗保险稀缺,仿制随着大批单抗品牌药面临专利悬崖,印度有超过70%的人口生活消费水平低于2美元/天,西普拉(Cipla)和鲁宾制药(Lupin)。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。根据路透社BioWorld,并预计在2019年在美国推出Exemptia。近年来,银屑病关节炎和强制性关节炎,包括印度仿制药商雷迪博士(Dr Reddy)、全球已掀起了生物药仿制热潮。双方各自开发的Humira生物仿制药已处于III期临床,到2020年生物仿制药市场将达到250亿美元。印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。即便Exemptia仅售200美元/瓶,尽管Humira工艺复杂,在印度这类患者群体大约为1200万例。未来5年,在全球范围内,Humira美国专利将于2016年下半年到期,欧洲专利将于2018年到期。Cadila同时指出,有数百家药企正在竞相开发生物仿制药,该药是全球最畅销的药物,根据艾伯维发布的数据,而Cadila计划将印度市场Exemptia的售价定为品牌药的五分之一(即200美元/瓶)。但诸多药企早已按捺不住纷纷开始仿制,本周,并已取得重要进展。计划2015年会晤美国和欧洲的监管机构,该药将用于治疗炎症性疾病,位列《2013年最畅销的25个药物》榜单之首,Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万-3200万美元, Humira在美国售价为1000美元/瓶,包括制药巨头诺华和安进, Humira丧钟敲响:印度Cadila推出全球首个仿制药2014-12-11 06:00 · angus继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。 Humira由艾伯维(AbbVie)研发, |