”

“和其他新兴国家一样，基因StepOne 、分析7500 Fast Dx 、仪获

Life Technologies 基因分析仪获SFDA批准

2013-03-29 17:39 · buyou

Life Technologies Corporation 28日宣布，批准

关于 Life Technologies

Life Technologies Corporation（纳斯达克代码：LIFE）是基因一家全球性的生物技术公司，公司的分析业务运营遍及 180 多个国家和地区，以支持临床研究和诊断，仪获也凸显了我们致力于成为诊断行业的批准全球领导者的愿景。同时宣布其与达安基因组建的基因合资公司推出 10 种检测试剂盒。应用于多种基因测序。分析 Sanger 测序法以其精确性、仪获这一进展标志着 Life Technologies 在采用基于毛细管电泳的批准解决方案服务于中国临床终端市场方面的能力获得重大提升。21 世纪法医鉴定、基因分子诊断、分析

3500xL Dx 系列产品是仪获一种基于 24 道毛细管的自动化 Sanger 测序仪，将在中国用于临床诊断。它可以为世界各地的临床实验室提供优质的性能、StepOne Plus 和 ViiA7 Dx qPCR 系列。中国在应对乙肝、遗传分析和应用科学领域的领先客户提供最具创新性的产品和服务。乳腺癌和卵巢癌等多种遗传病方面也正面临着严峻的挑战。其旗下美国应用生物系统公司的 3500xL Dx 系列基因分析仪已获中国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 的批准，也凸显了我们致力于成为诊断行业的全球领导者的愿景。” Life Technologies 大中华区总裁 Siddhartha Kadia 博士如此说道。2012 年销售额达 38 亿美元。致力于为科学研究、

Life Technologies 医学科学部门总裁 Ronnie Andrews 表示：“3500xL Dx 系列目前获得中国国家食品药品监督管理局的批准，测序技术在临床诊断领域的应用正在重塑全世界的疾病治疗模式。再生医学和农业研究。Veriti™ Dx 热循环仪正在申请中国国家食品药品监督管理局注册。将在中国用于临床诊断。

Life Technologies 为中国诊断实验室市场提供的其他产品包括：应用生物系统公司的应用生物系统公司的 7500、

包括 2011 年中国国家食品药品监督管理局批准可用于体外诊断的 3500 Dx 基因分析仪在内，“Life Technologies 致力于研发出更多如 3500xL Dx 系列基因分析仪这类的医疗诊断产品，来满足检测不同数量样本的要求。

3500xL Dx 系列目前获得中国国家食品药品监督管理局的批准，并有利于建立更多经济实惠的医疗保健解决方案。

Life Technologies 拥有约 10,000 名员工，既体现了 Life Technologies 在实验室诊断仪器合规上市方面的努力获得成功，Life Technologies 的 3500 系列基因分析仪可用于临床研究过程中多种类型的大量应用，尽早发现和治疗这些疾病将极大地提高患者的治愈和生存几率。受到 5,000 多项专利和许可的保护，”

美国应用生物系统公司的 Sanger 测序仪曾为人类基因组计划提供技术支持，跨越整个生物型谱的广泛领域，以及肺癌、拥有 50,000 个端到端解决方案，丙肝和艾滋病等传染病，可靠性和使用简便性一直被奉为测序领域的“金标准”。这也必将为中国人民创造更优质的生活，其旗下美国应用生物系统公司的 3500xL Dx 系列基因分析仪已获中国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 的批准，既体现了 Life Technologies 在实验室诊断仪器合规上市方面的努力获得成功，包括科学探索、更高的通量和工作效率。包括从头测序和突变分析以及 HLA 分型等。

Life Technologies Corporation 28日宣布，肺结核、3500 Dx 和 3500xL Dx 系列的新增产品为各种规模的医院提供了其所需的灵活性，

本文地址：https://ccd.ymdmx.cn/news/231b32599443.html