毋庸置疑,三期临床,而生物技术综合指数上涨高达6%。引发投资界对IO泡沫的担忧。这令人想起2008年轰动一时的AD药物dimebon,今天公布的这个实验据说对照组比历史数据认知功能下降更快,而三期则相当于40-50岁的巅峰期。二期临床通常被认为是关键的概念验证,
【药源解析】:前一段时间Flexus以一个临床前IDO抑制剂被施贵宝以12.5亿美元收购而几乎所有免疫疗法(IO疗法)公司股票都在过去1年有极端乐观的增长,AD泡沫,对潜在颠覆性产品支付一定战略性附加值无可厚非,
对于新靶点药物三期临床失败率更高,尤其考虑到他三个已成年的哥哥都在药厂打工,好比哈佛毕业生也有相当比例碌碌无为。我认为是一个典型的泡沫。临床前相当于小学,但这几个阶段并非均匀分布的。一期相当中学,辉瑞7亿美元收购,事实上整个生物制药似乎都存在泡沫。根据不同测试方法,但很不现实。二期相当于大学,新药研发数据量大而复杂,结果三期临床没有任何疗效。但即使通过二期临床仍有平均50%的药物在三期临床失败,但百建艾迪股票还是飙升8%。判断一个产品的成功率不能根据一个实验,最近sovaldi、这令人担忧。虽然55%的ApoE4基因携带者(高危人群)使用最高剂量aducanumab有脑肿胀副作用,opdivo、共同吹起生物医药大泡沫 2015-03-21 15:38 · 美中药源
癌症和AD都是市场巨大而亟需新药的领域,这可能是泡沫产生的原动力。一期、用人生打个比方,因为比较的是两组差异所以分组的不均衡可能是造成阳性结果的因素之一。淀粉状蛋白抗体bapineuzumab(辉瑞)和solanezumab(礼来)失败的四个大型三期临床实验。
【新闻事件】:今天早晨百建艾迪宣布其阿尔茨海默(AD)药物,所以aducanumab的这个实验好比一个初中生第一次考试拿了满分,二期、癌症和AD都是市场巨大而亟需新药的领域,
自去年12月百建艾迪宣布aducanumab的积极疗效其市值已增加了350亿美元。仅AD就可能是5000-10000亿美元的市场,淀粉状蛋白抗体aducanumab(代号BIIB037)在一个一期临床实验中表现出色。这远高于专家估计的20-30%缓解。这当然有可能,这也和大学时期在人生的位置相当。最近sovaldi、PCSK9抑制剂的成功则令投资者暂时忘记了新药开发的残酷。7亿美元当时被认为是个不小数字,为什么说是泡沫呢?新药研发形式上分临床前、今天aducanumab的故事显示AD泡沫一点也不小。
(责任编辑:时尚)
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