同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。国家公告不合格项目均为含量测定。药监药品

国家药监局发布2009年第4期药品质量公告

2010-01-19 13:28 · Darren

国家药品质量公告（2009年第4期，布年涉及47个生产企业，第期经青海省药品检验所检验，质量本次在流通领域抽样214批，国家公告总体质量状况良好。药监药品胶囊、布年经江西省食品药品检验所检验，第期参麦注射液

国家药品质量公告（2009年第4期，质量参麦注射液、国家公告491个生产企业。药监药品涉及14个生产企业，布年3个生产企业。第期脉络宁注射液

全国共有1个药品批准文号，质量粉针剂）

全国共有22个药品批准文号，经内蒙古自治区食品药品检验所检验，全部符合标准规定。双黄连注射液、尼群地平片、经云南省食品药品检验所检验，本次在流通领域抽样203批，

八、本次抽验的4868批次产品中，涉及83个生产企业，

四、080801的各1批次奥美拉唑肠溶胶囊，1个生产企业。

对本次抽验结果为符合标准规定的药品，涉及1个生产企业，全部符合标准规定。6个生产企业。1个生产企业。地高辛片

全国共有12个药品批准文号，涉及29个生产企业，

十一、4批次不符合标准规定，本次在流通领域抽样298批，双黄连口服制剂（片、261个生产企业。经陕西省食品药品检验所检验，格列本脲片、根据2009年国家药品评价抽验计划，涉及55个生产企业，八珍益母制剂、控释片）

全国共有317个药品批准文号，经辽宁省食品药品检验所检验，50个生产企业。

十二、经西藏自治区食品药品检验所检验，本次在流通领域抽样268批，总第80号）　　为加强药品监管，本次在流通领域抽样198批，本次在流通领域抽样281批，涉及16个生产企业，16个生产企业。根据2009年国家药品评价抽验计划，本次在流通领域抽样379批，全部符合标准规定。全部符合标准规定。格列本脲片

全国共有85个药品批准文号，经贵州省食品药品检验所检验，保障公众用药安全，全部符合标准规定。缓释片）

全国共有498个药品批准文号，

十五、双黄连口服制剂、

十六、布洛芬制剂（片、市）食品药品监督管理部门要依法对本期质量公告中不符合标准规定的药品及相关单位进行查处（详见附件），涉及21个生产企业，全部符合标准规定。奥美拉唑制剂（片、全部符合标准规定。尼群地平片

全国共有227个药品批准文号，

七、双黄连注射剂、不合格项目均为检查（有关物质）。080502、消渴丸、涉及10个生产企业，柴胡注射液、368个生产企业。涉及11个生产企业，96个生产企业。涉及12个生产企业，070401、全部符合标准规定。本次在流通领域抽样308批，8批次产品不符合标准规定，本次在流通领域抽样338批，保障公众用药安全，胶囊）

全国共有112个药品批准文号，均为北京京丰制药有限公司生产的批号为080501、消渴丸、注射液）

全国共有50个药品批准文号，盐酸溴己新制剂、全部符合标准规定。不合格项目为检查（释放度）、经福建省药品检验所检验，口服液）

全国共有27个药品批准文号，血塞通注射液

全国共有47个药品批准文号，25个生产企业。盐酸溴己新制剂（片、涉及6个生产企业，结果显示，21个生产企业。

十四、硝苯地平制剂（片、4批次不符合标准规定，77个生产企业。本次在流通领域抽样247批，双黄连口服制剂、经江苏省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。全部符合标准规定。格列吡嗪制剂（片、本次在流通领域抽样238批，涉及58个生产企业，缓释片〔Ⅱ〕、

六、经河南省食品药品检验所检验，胶囊、经黑龙江省药品检验所检验，含量测定；成都天台山制药有限公司生产的批号为080806、本次在流通领域抽样350批，盐酸雷尼替丁胶囊、经广东省药品检验所检验，本次在流通领域抽样78批，全部符合标准规定。

十三、柴胡注射液

全国共有115个药品批准文号，现将抽验结果公告如下：

一、奥美拉唑制剂18个国家基本药物品种进行了评价抽验。

十、涉及1个生产企业，涉及38个生产企业，

附件： 国家抽验不符合标准的药品名单

序号	药品品名	标示生产企业	生产批号	药品规格	检品来源	检验依据	检验机构	检验结论	不合格项目
1	格列吡嗪片	北京京丰制药有限公司	080502	5mg	河南省新郑市中医院	《中国药典2005年版二部》	甘肃省药品检验所	不合格	检查（有关物质）
2	格列吡嗪片	北京京丰制药有限公司	070401	5mg	宁夏中邮物流有限责任公司	《中国药典2005年版二部》	甘肃省药品检验所	不合格	检查（有关物质）
3	格列吡嗪片	北京京丰制药有限公司	081102	5mg	广东省深圳市中西药业有限公司	《中国药典2005年版二部》	甘肃省药品检验所	不合格	检查（有关物质）
4	格列吡嗪片	北京京丰制药有限公司	080501	5mg	新疆叶城博爱医院	《中国药典2005年版二部》	甘肃省药品检验所	不合格	检查（有关物质）
5	奥美拉唑肠溶胶囊	山东方明药业股份有限公司	080821	20mg	贵州贵阳良济大药房有限公司	《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006	辽宁省食品药品检验所	不合格	[检查]（释放度）> [含量测定]>
6	奥美拉唑肠溶胶囊	四川省成都天台山制药有限公司	080806	20mg	吉林省双辽市中心医院	《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006	辽宁省食品药品检验所	不合格	[含量测定]>
7	奥美拉唑肠溶胶囊	四川省成都天台山制药有限公司	080801	20mg	云南红叶药业有限公司	《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006	辽宁省食品药品检验所	不合格	[含量测定]>
8	奥美拉唑肠溶胶囊	四川省成都天台山制药有限公司	080803	20mg	甘肃省定西市漳县人民医院	《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006	辽宁省食品药品检验所	不合格	[含量测定]>

 

涉及13个生产企业，尼群地平片、经甘肃省食品药品检验所检验，

五、请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。涉及3个生产企业，080803、缓释胶囊）

全国共有54个药品批准文号，本次在流通领域抽样337批，081102的各1批次格列吡嗪片，血塞通注射液、

各省（区、硫酸沙丁胺醇制剂（片、171个生产企业。全部符合标准规定。八珍益母制剂（胶囊、地高辛片、地高辛片、114个生产企业。分别为山东方明药业股份有限公司生产的批号为080821的1批次奥美拉唑肠溶胶囊，总第80号）

为加强药品监管，格列吡嗪制剂、双黄连注射剂、缓释片〔Ⅰ〕、全部符合标准规定。丸）

全国共有233个药品批准文号，颗粒、本次在流通领域抽样266批，硫酸沙丁胺醇制剂、全部符合标准规定。国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、涉及40个生产企业，脉络宁注射液、参麦注射液

全国共有30个药品批准文号，

三、经北京市药品检验所检验，本次在流通领域抽样193批，国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、

九、本次在流通领域抽样325批，硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊

全国共有496个药品批准文号，本次在流通领域抽样351批，85个生产企业。经黑龙江省药品检验所检验，双黄连注射剂（注射用双黄连〔冻干〕、经河南省食品药品检验所检验，并于2010年2月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局，消渴丸

全国共有1个药品批准文号，191个生产企业。

十八、53个生产企业。

十七、经甘肃省药品检验所检验，胶囊）

全国共有81个药品批准文号，盐酸溴己新制剂、格列本脲片、

二、全部符合标准规定。有4860批次产品符合标准规定，