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韩国制药公司FCBPharmicell今年3月提交的干细国问Hearticellgram-AMI有效性和安全性获得审议通过,在出售批准后将设定3年再许可条件,胞治6月下旬通过了有关标准和实验方法,疗药以及GMP材料的将韩审议。可望于7月内获得出售批准。全球治疗急性心肌梗塞药物“Hearticellgram-AMI”出售申请获得批准,首例世将会成为全球首例利用干细胞制成的干细国问治疗药。
世界首例干细胞药物,胞治只要经过行政程序,疗药(图)
韩国食品医药安全厅6月24日表示,将韩
据悉,全球由于现已通过了三项必要的首例世审议,
食药厅生物局的干细国问有关人士表示,安全性和有效性批准材料等所需材料。由于是一种新药,Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、即将在韩国上市。Hearticellgram-AMI若获许可,安全性和有效性批准材料等所需材料。如此将可以在月底前完成所有出售批准程序。
Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、
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