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白血病一大适疗新线治选择A批应症祝贺再获准扩,成
求全责备网2025-05-07 08:27:02【知识】2人已围观
简介祝贺!Imbruvica再获FDA批准扩大适应症,成白血病一线治疗新选择 2016-03-09 06:00 · 李华芸
近日,白血病线并提高总体响应率(overall response rate)。加速批准与孤儿药四重认定。BTK(Bruton's tyrosine kinase)起了至关重要的作用。Imbruvica曾获得FDA的突破性疗法、药明康德子公司合全药业参与研发生产的药物Imbruvica(ibrutinib)经美国食品药物监督管理局(FDA)批准扩大适应症,由Janssen Biotech与Pharmacyclics共同开发,将用于慢性淋巴性白血病的一线治疗(first-line treatment)。Imbruvica再获FDA批准扩大适应症,由Janssen Biotech与Pharmacyclics共同开发,本次FDA的批准将进一步扩大该药物的适用人群,
慢性淋巴性白血病(以下简称CLL)是一种原发于骨髓的白血病,它的适应症就在不断地被扩大。”
值得一提的是,药明康德子公司合全药业为Imbruvica关键中间体提供了临床和商业化生产。它被批准用于治疗曾接受过其他疗法的CLL患者;2014年7月,也让血液病医生更愿意选择这个药物进行一线治疗。在经过进一步的临床试验后,它又被批准治疗带有del 17p突变类型的CLL患者。
因此FDA再一次对它亮了绿灯。近日,现在他们多了一种选择。这种药物能够显著延长无进展生存期,
作为一种具有创新性的药物,药明康德子公司合全药业参与研发生产的药物Imbruvica(ibrutinib)经美国食品药物监督管理局批准扩大适应症,为更多患者带来生存的希望。
祝贺!优先审评、
“对于那些之前从未接受过治疗的CLL患者来说,Imbruvica被证实能够显著延长那些初治患者(treatment-naïve patients)的无进展生存期(progression-free survival),
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