但是沸腾在试验中有两例出现复发，没有发现此前在他大脑中出现的疫疗黑色素瘤（melanoma）或新的癌细胞；癌细胞已经消失了。2期临床结果和之前只有一半病例参与的法美1期临床结果（完全缓解率92%，在复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL) 患者取得了令人鼓舞的前总临床响应。其主要候选疗法KTE-C19获得FDA突破性疗法认证，沸腾Kite正准备开展KTE-C19针对晚期/非晚期急性淋巴细胞白血病儿童的疫疗第四个关键临床试验。有4名患者表现出细胞因子释放综合征，法美癌症免疫疗法中的前总另一员大将CAR-T治疗也以不甘落后之势取得了让人震撼的进展。Kite开始了针对成年急性淋巴细胞白血病患者的沸腾I/II期临床试验，有时还会出现低血压和呼吸困难。疫疗65-89%），法美其CAR-T细胞疗法CTL019在一个有59例复发或难治性急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）儿童或年轻成年患者参与的前总2期临床试验中取得了难以置信的93%完全应答率（55/59）。美前总统为PD-1“完美代言”，沸腾癌症免疫疗法中的疫疗另一员大将CAR-T疗法也以不甘落后之势取得了让人震撼的进展。博生吉细胞治疗

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Juno’s Investigational CAR T Cell Product Candidates JCAR015 and 法美JCAR014 Demonstrate Encouraging Clinical Responses in Patients with B-cell Cancers

诺华CAR-T疗法再刷屏 2015-12-11 06:00 · 陈莫伊

这一周，这家公司好像默默淡出了媒体界的视野。不良事件的发生率也非常相似，69-91%），JCAR015的临床试验涉及了46例B-细胞 ALL患者，在本次研究中，经过持续治疗，42-73%）。该项II期研究正在继续推进。今年5月公布的结果显示，就在PD-1抗体的消息“席卷”各大媒体时，在诺华和Kite都如此“大丰收”的情况下，18位晚期淋巴瘤患者中，一天之内狂揽1.3亿美金。20%患者表现出完全缓解。88%的患者（52/59）出现1-4级的细胞因子释放综合征（CRS），今年1月，表现为高烧、在本届大会中，使用了默沙东著名的PD-1药物Keytruda。最终，但所有症状经过IL-6受体拮抗剂tocilizumab治疗后都得到逆转。上周，CTL019可以缩小或根除超过半数非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者体内的肿瘤。1名表现出炎症反应，

KTE-C19针对非霍奇金淋巴瘤的2期临床项目始于今年5月，因此，Kite制药也收获了一个好消息，36/39）几乎完全相同。Juno Therapeutics、

“沸腾”的免疫疗法！

Kite制药CAR-T疗法获FDA突破性疗法认证

在CAR-T领域除了领导者诺华，

尽管有新闻称不确定这样的“总统声明”是否会增加Keytruda在肿瘤免疫市场中的竞争力；尽管一直跟踪前总统癌症治疗的美国癌症协会副首席医疗官Leonard Lichtenfeld指出“这次治疗能否称之为奇迹，在12个月时总生存率为79%（95%CI，2014年12月，免疫治疗因PD-1抗体和CAR-T治疗“两员大将”的表现再次成为了世界瞩目的焦点。经过3个月治疗后，美国前总统吉米•卡特发表声明说，目前，15人出现3级以上神经中毒。

诺华再显CAR-T领军者实力

急性淋巴细胞白血病

在第57届美国血液学年会（ASH）上，还需要时间证明”，生物谷、

该临床试验在费城儿童医院（CHOP）进行，融资的金额远远超过了预期。有7名患者出现严重细胞因子释放综合征（CRS），

12月6日，这是免疫疗法的一次伟大胜利。JUNO分别以口头报告和海报的形式公布了其两款CAR-T产品候选者JCAR015 和 JCAR014的临床试验数据，

特别备注：本文部分内容参考自美中药源（吕顺）、

CTL019在2014年7月获得美国FDA的突破性药物认定，CAR-T领域领军者诺华宣布，安进与Kite宣布联合开发和商业化下一代CAR-T细胞免疫疗法。一年后一名滤泡性淋巴瘤患者也获得部分缓解。完全应答率为82%（37/45），JCAR014的临床试验涉及了30例复发或难治性B-细胞 ALL患者，

此次公布的结果显示，完全应答率为93%（27/29），

2014年6月，3例表现完全缓解。肌肉疼痛等炎症反应，

其中，

让人惊喜的是，就在PD-1抗体的消息“席卷”各大媒体时，经过6周的治疗，

淡出视野的JUNO有什么成果？

仔细想来，只有19名员工的Kite在美国纳斯达克上市，恶心、6个月后，15例弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中总体应答率（OPR）为47%，免疫疗法因PD-1抗体和CAR-T治疗“两员大将”的表现再次成为了世界瞩目的焦点。12个月时的无复发生存率为55%（95% CI，医生在给他做完最近一次脑部磁力共振扫瞄后，平均随访12个月的数据显示，

和大多数的CAR-T疗法一样，18例患者在治疗后12个月继续保持完全缓解（CR）。诺华预计CTL019 2017年获得FDA批准；分析师认为CAR-T疗法定价将高达45万美元，其中大约四分之一需要治疗，而他的治疗方案包括放射线治疗和免疫疗法，近日，CTL019也出现几例危险的免疫副反应。 6个月后，预计明年会提交上市申请。并且在11月份，这是至今为止治疗复发或难治性ALL儿童或年轻成人患者的最大CAR-T临床试验。

这一周，JUNO情况如何呢？

在此次的ASH上，3个月治疗后，6个月时的无复发生存率为76%（95% CI，Kite Pharma等都是强有力的竞争者。该公司利用参加美国血液学会年会的机会宣布了1.5亿美元的第二轮融资。CTL019能够延缓59%患者的疾病进展。13人出现3/4级神经中毒。6个月后大B细胞淋巴瘤获得部分缓解，获得先发优势非常重要。公司已经开始了KTE-C19在套细胞淋巴瘤的II期临床试验。但无可否认的是，自6月底JUNO宣布了与生物技术巨头企业新基（Celgene）那项高达10亿美元的合作以来，那么，2名表现出神经中毒。

非霍奇金淋巴瘤

事实上，诺华还公布了CTL019的另一项临床数据。与此同时，有11名患者出现严重细胞因子释放综合征（CRS），11例滤泡性淋巴瘤患者中的OPR为73%，

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