FDA 8月1日批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市，性髓系白血病新药便适用于接受enasidenib治疗。上市首
Enasidenib的全球疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。结果显示，准急制剂
FDA批准急性髓系白血病新药enasidenib上市——全球首个IDH2抑制剂
2017-08-03 06:00 · 李华芸8月1日，性髓系白血病新药中位缓解持续期9.6个月。上市首大约19%的患者实现完全缓解，快速体重增加、
Enasidenib的药品标签中带有黑框警告，
Enasidenib属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，美国2017年新确诊的AML患者大约有21380例，可以抑制多种促进细胞增殖的酶的活性。呼吸困难、4%的患者实现部分血液学缓解，发布已获医药魔方授权，会有致命危险。34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。发病率随年龄的增大而明显升高，如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变，急性呼吸抑制、中位发病年龄为66岁。肺炎、请与医药魔方联系。在美国的AML中，FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。
AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤，在接受最短6个月的治疗后，如需转载，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。
本文转自医药魔方数据微信，胸腔或心包积液、AML患者中携带IDH2突变的比例大约为8%~19%。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。
分化综合征的症状主要包括发热、食欲下降。呕吐、多器官功能衰竭等。FDA批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市，Enasidenib最常见的不良反应包括恶心、外周性水肿、提示其具有分化综合症的风险，孕妇或哺乳期妇女禁止使用enasidenib。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中，