|
包括CTD格式申报资料提交要求（药学部分和生物等效性部分）、关于格式包括CTD格式申报资料提交要求（药学部分和生物等效性部分）、对C的函主要研究信息汇总表（药学部分和 食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布 
各有关单位： 
我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD（Common Technical Document）格式申报资料，申报 关于对CTD格式申报资料征求意见的资料征求函 2010-05-13 00:00 · Aries 食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布各有关单位： 我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD（Common Technical Document）格式申报资料，现公开征求意见，关于格式请各有关单位将修改意见和建议于2010年5月31日前反馈我司。对C的函主要研究信息汇总表（药学部分和生物等效性部分），申报 
资料征求联系方式：传真：010-88389796 资料征求邮件地址：hysmsh@sfda.gov.cn 资料征求附件：1．CTD格式申报资料提交要求（药学部分） 资料征求 2．CTD格式申报资料提交要求（生物等效性试验部分） 资料征求 3．CTD格式主要研究信息汇总表（药学部分） 资料征求 4．CTD格式主要研究信息汇总表（生物等效性试验部分） 资料征求 国家食品药品监督管理局药品注册司 资料征求 二○一○年五月五日 资料征求 | 
喜欢
讨厌