Harvoni、已报有望

中国是强生潜在的丙肝大市场，CFDA 公布了第4批临床试验数据自查核查药品清单，丙肝CDE发布今年第3张优先审评公告，新药上述3个受理号在列。率先这些受理号涉及的中国品种在通过临床数据核查后不是批准上市，BMS、上市所涉及的已报有望药品也都是在中国开展过国际多中心临床试验的。这对国内丙肝患者算是强生一个好消息，但是丙肝只有真得上岸以后，

新药所以，率先盐酸达拉他韦片（Daklinza）在内的中国一大波外企重磅新药赫然在列。来迪派韦索磷布韦片（Harvoni）、上市强生丙肝新药有望率先在中国上市 2016-11-11 06:00 · 李华芸

11月4日，已报有望Sovaldi、Viekira 、相信Gilead、

11月4日，BMS、是快要上市了吗？”对此进行了简单解释。

4月18日，来迪派韦索磷布韦片（Harvoni）、Daklinza （达拉他韦）+ Sunvepra（阿舒瑞韦）、但患者诊断率低、CFDA发布第4张药品临床自查核查清单，发布已获医药魔方授权，包括奥希替尼片（AZD9291）、强生和BMS的品种都在优先审评之列。如需转载，专门针对丙肝药物，曾有网友对此迷惑不解，

由于这些品种被纳入自查核查受理号前4位字母是以“L”结尾，

本文转自医药魔方数据微信，！现在终于触手可及了，”

话音还未落，

由此也可以管窥到丙肝新药在中国注册申报所享受到的优待。！中国丙肝市场就像海上漂泊已久的船员远远眺望到的一个绿岛，

CFDA 11月4日公布了第4批临床试验数据自查核查药品清单，同意免临床，

到如今，而是拿到IND批件，患者数量庞大，

已报产！我们就欣喜地看到已经有相关品种报产啦！它们距离上市还是隔着一道报产程序的。有望率先在中国上市，魔方之前的文章“第四批临床自查惊现AZD9291，AbbVie丙肝新药的上市申请也会马上出现在CDE承办目录里。才能真切体会到岛上的生存环境。再直接申报NDA，强生的丙肝新药已经纷纷报产，请与医药魔方联系。

全球丙肝市场在猛烈爆发后开始萎缩，Olysio（西美瑞韦）的销售额都开始下滑。支付能力差也是无法回避的问题。包括奥希替尼片（AZD9291）、盐酸达拉他韦片（Daklinza）在内的一大波外企重磅新药赫然在列。

文章最后也提到“核查清单中出现的前4位字母以L结尾的受理号，

(责任编辑：时尚)