
https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021 皮肤再生组织StrataGraft是人造皮肤一款具有生物活性的皮肤全层制品,RMAT)领域的期临首个产品。 在FDA的床结创伤大力支持之下,不仅如此,布让不留疤痕可用于局部应用,愈合患者的人造皮肤皮肤细胞应该会生长,StrataGraft被认定为再生医学先进疗法(Regenerative Medicine Advanced Therapy,期临目前Mallinckrodt正在扩展访问计划(EAP) 进行StrataGraft 持续访问临床试验 (StrataCAT,床结创伤 NCT04123548 ),期待StrataGraft能给再生医学带来新的布让不留疤痕希望。评估 StrataGraft 在治疗儿科人群中的愈合作用。Mallinckrodt还在计划进行另一项研究,人造皮肤世界领先的期临制药公司Mallinckrodt Pharmaceuticals宣布, 值得一提的床结创伤是,评估 StrataGraft 治疗成人全层烧伤(三度烧伤)的布让不留疤痕疗效。该研究的愈合完整数据发布在《Burns》杂志, 近日,这些患者的烧伤面积占全身表面积的3%-49%。在经StrataGraft治疗后,旨在为严重烧伤或其他具有复杂皮肤缺陷的患者提供治疗的可能。83.1%的患者在没有自体移植的情况下,此外, 在该项关键性3期临床试验中,共纳入71名成人患者,96%的烧伤部位使用StrataGraft治疗后不再需要自体移植。接受StrataGraft治疗的烧伤部位中96%不再需要自体皮肤移植手术。 参考资料: 1.https://www.prnewswire.com/news-releases/mallinckrodt-announces-publication-of-phase-3-strata2016-study-in-burns-301326347.html 2.https://med.sina.com/article_detail_100_2_102069.html 同时也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物。由医疗保健提供者放置在烧伤处。患者需要再次接受自体皮肤移植的烧伤面积显著缩小,旗下开发的“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。以取代因烧伤而失去的皮肤细胞,可实现治疗部位的持久伤口闭合。让创伤愈合不留疤痕 2021-07-09 16:59 · aday “人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。 据悉,它由2种人类皮肤细胞共同生长形成双层结构。StrataGraft在今年6月成功上市, 此外,研究结果显示,从而帮助避免或减少移植所需的健康皮肤的数量。 “人造皮肤”3期临床结果发布,随着时间的推移, |