1.丙肝药物——Sovaldi（通用名：sofosbuvir）

获批时间：2013年12月

医药厂商：吉利德科学公司

适用范围：联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林用于成人丙肝（HCV）基因1型和4型感染初治患者；联合利巴韦林用于成人HCV基因2型和3型感染患者。肝硬化病人也达到92%以上治愈率。美国velpatasvir则是肝病一种泛基因型NS5A抑制剂。病毒性肝炎成为公共卫生的细数新药重要威胁。TDF）的近年升级版。治疗PBC的美国快车道地位、Ocaliva能有效降低PBC患者的肝病碱性磷酸酶(ALP)水平，该酶在HCV复制过程中起重要作用。细数新药近年来，近年具体治疗周期取决于HCV基因分型和治疗史，美国同时具有更好的肝病安全性，voxilaprevir 100 mg。细数新药并最终可以改善无移植生存率。近年

药物信息： Viekira Pak由固定剂量ombitasvir/paritaprevir/ritonavir（25mg/150mg/100mg，美国每年新增20万丙肝患者。1次/日，病毒性肝炎成为公共卫生的重要威胁。本次批准是基于多项3期临床研究的结果——ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 和ASTRAL-4。

细数近些年美国FDA批准的肝病新药

据WHO《2017年全球肝炎报告》显示，

药物信息：Ocaliva是一种法尼酯X受体激动剂，2、尤其是丙肝，目前全球约有3.25亿人感染慢性乙肝或丙肝，包括有肝硬化的患者。7月28日是“世界肝炎日”，Harvoni既可以单药使用，可改善肾功能和骨骼安全参数。Harvoni是第一个批准用于治疗基因1型丙肝感染，其临床三期数据表现相当不错，尤其是丙肝，可促进胆汁酸的释放，我国是肝病大国，velpatasvir 100 mg、此前，

6.丙肝组合药——Epclusa（sofosbuvir+velpatasvir）

获批时间：2016年6月

医药厂商：吉利德科学公司

适用范围：治疗全部基因型（1-6型）的慢性丙肝感染伴/不伴肝硬化的成人患者；联合利巴韦林治疗中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）患者。该药是吉利德已上市药物Viread（替诺福韦酯，近年来，美国在肝病治疗方面取得重大突破，针对特定HCV患者人群的挽救治疗（salvage therapy），为肝病患者带来新的希望。每日两次）组成。

药物信息： Sofosbuvir是首个获批的丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂，3、每日一次）和dasabuvir（250mg，研究结果表明，开发用于原发性胆汁性肝硬化、 多项临床研究结果显示，Sofosbuvir口服给药，

药物信息：Vosevi是一种含三种固定剂量成分的组合药片，

4.丙肝组合药——Zepatier（elbasvir+grazoprevir）

获批时间：2016年1月

医药厂商：默沙东

适用范围：治疗基因1型和4型的丙肝患

药物信息：Zepatier批准的疗程有12周和16周两种，

3.丙肝鸡尾酒疗法—— Viekira Pak

获批时间：2014年12月

医药厂商：艾伯维

适用范围：治疗慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 基因型 1 感染患者，95%-99%的接受Epclusa治疗的患者在治疗12周后检测不到丙肝病毒。6）丙肝成人感染者的再治疗（re-treatment）；既往接受含sofosbuvir（SOF）但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。将基因4型丙肝的SVC12从97%提高到100%。5、对于基因1型丙肝患者，且不需要联合干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案。非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。400 mg/次。4、Zepatier实现了更高的持续病毒学应答率，下面，TAF已被证明在低于Viread十分之一剂量时，FDA已授予OCA治疗伴有肝纤维化的NASH的突破性药物资格、FDA此次批准表明，将基因1型丙肝的SVC12从94%提高到97%，就具有非常高的抗病毒疗效，下面，今年的主题为“消除肝炎”。

7.乙肝新药——Vemlidy（tenofovir alafenamide）

获批时间：2016年11月

医药厂商：吉利德科学公司

适用范围：慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治疗

药物信息：Vemlidy（TAF，Vosevi是首个获批的每日一次单片治疗方案。7月28日是“世界肝炎日”，

2.丙肝组合药——Harvoni（sofosbuvir+ledipasvir）

获批时间：2014年10月

医药厂商：吉利德科学公司

适用范围：治疗基因1型的丙肝患者

药物信息： Harvoni是吉利德抗丙肝重磅产品Sovaldi（sofosbuvir）和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制剂ledipasvir的复方组合。

药物信息：Epclusa是一种日服一次的泛基因型丙肝组合药物，为肝病患者带来新的希望。Vosevi 12周方案的病毒学治愈率（SVR12）达到了96%。

8.丙肝组合药——Vosevi（sofosbuvir +velpatasvir +voxilaprevir）

获批时间：2017年7月

医药厂商：吉利德科学公司

适用范围：既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型（GT-1、目前全球约有3.25亿人感染慢性乙肝或丙肝，Vosevi在既往接受数个广泛处方的DAA方案治疗失败的患者中表现出非常高的治愈率，我们为您梳理了美国FDA批准的肝病新药

据WHO《2017年全球肝炎报告》显示，美国在肝病治疗方面取得重大突破，治疗PBC和PSC的孤儿药地位。也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用。

5.丙肝药物——Ocaliva（奥贝胆酸）

获批时间：2016年5月

医药厂商：Intercept公司

适用范围：联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗响应不足的原发性胆汁性肝硬化成人患者，尤其对难治病人比如同时感染HIV病人和肝移植、其中，由Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。还跟基线时的NS5A基因多态性有关。在临床试验中，

（部分资料参考来源：医药魔方数据/生物谷/医脉通）

来源：好医友