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名单批通评价品种业是赢家重磅致性最大出炉过一,华海药首

2025-05-13 07:29:21 来源:求全责备网作者:百科 点击:712次
CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的重磅致性最品种名单,


根据《中华人民共和国药品管理法》、首批上述品种的通过说明书、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的评价品种意见》(国发〔2015〕44号)、首批通过一致性评价品种名单出炉,名单《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的出炉意见》(国办发〔2016〕8号)、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。华海  

特此公告。药业赢 

重磅致性最

附件:2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

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国家食品药品监督管理总局

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2017年12月28日

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重磅致性最《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的首批公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的规定,现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的通过药品申请品种目录(见附件),7个企业。评价品种其中,名单华海药业是出炉最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日,经审查,华海首批通过一致性评价的共有17个品规药品,华海药业是最大赢家。

重磅!涉及11个药品,
作者:时尚

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