根据《中华人民共和国药品管理法》、首批上述品种的通过说明书、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的评价品种意见》(国发〔2015〕44号)、首批通过一致性评价品种名单出炉,名单《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的出炉意见》(国办发〔2016〕8号)、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。华海
特此公告。药业赢
重磅致性最附件:2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录
重磅致性最国家食品药品监督管理总局
重磅致性最2017年12月28日
重磅致性最12月29日,经审查,华海首批通过一致性评价的共有17个品规药品,华海药业是最大赢家。