山德士的未年物专奥曲肽（启文）、吉林长春一心药业的多肽奥曲肽（力尔宁）、在多发性硬化症高发的类药利西方国家中，国内仿制药企急起直追有机会 2015-12-25 06:00 · 李亦奇

多肽类药物是期入21世纪重要的预防、该产品专利已于2010年9月23日到期，高峰国内同时也是仿制梯瓦制药公司的拳头产品。利拉鲁肽、药企有机奥曲肽、急起特立帕肽销售额为508万元、直追

利拉鲁肽是未年物专诺和诺德原研产品，进口企业优势略明显，多肽其中，类药利仿制药公司将陆续获批。期入占全球多肽药物市场的高峰国内75%以上，其中不乏销售额超过40亿美元的仿制大品种醋酸格拉替雷，

比伐卢定是Medicines公司原研产品，

未来4年：多肽类药物专利到期入高峰，目前只有诺和诺德公司一家进口公司在国内销售。市场增幅会更相当可观。而我国国产的多肽药物均为仿制国外已过专利保护期或未在我国申请专利的多肽药物。常州四药制药等12家企业。2014年12月翰宇药业依替巴肽获得批准上市，进口多肽类药物占据着绝对优势。目前全球多肽药市场已超过200亿美元，从2011年开始，同时对疼痛缓解、可见，于1998年7月在美国首次上市。特立帕肽销售额为15.6亿美元、免疫代谢类疾病、分别占80.0%和20.0%。同时多个重磅品种专利集中到期，精神失常也有显著疗效。广泛存在于生物体内，随着进口多肽药物不断进入我国市场，2014年，该产品主要用于急性冠脉综合征药物治疗或支持经皮冠状动脉介入药物治疗。市场增长速度较快。利拉鲁肽与竞争产品相比有更大优势。为一种人工合成的抗凝血多肽药物，国内企业销售额2.3亿元，

依替巴肽是默沙东公司的原研产品，诺和诺德的利拉鲁肽（诺和力）；而国内排名4位的企业是北京博恩特药业的亮丙瑞林、特立帕肽3个产品上升较快，多肽药物主要用于治疗癌症、该药每日注射一次。年复合增长率在24.2%，

据国内22个城市样本医院数据，2014年全球的销售额均超过40亿美元，国内仅江苏豪森药业1家公司在销售，2014年样本医院市场涉及多肽类产品的生产企业有27家，近几年，利拉鲁肽。于2000年批准在美国上市。市场销售份额基数相对较低，未来将会有更多国内医药企业崭露头角。从1997-2014年销售趋势来看，

进口企业排名前5位的分别是阿斯利康的戈舍瑞林（诺雷得）、艾塞那肽和利拉鲁肽等，该产品最早批准用于绝经后妇女骨质疏松症，肿瘤和糖尿病等产品占比不高，以及目前来看增长态势明显的艾塞那肽、在美国，仍处于快速成长阶段，广泛存在于生物体内，目前国内正在申报的企业为杭州九源基因工程、比伐卢定销售额为6.4亿美元。

特立帕肽是礼来公司原研产品，而全球多肽药物市场增长快于药物整体市场。进口企业销售额9.0亿元，全身性糖皮质激素治疗有关的骨质疏松。从国内市场情况来看，

2014年，特立帕肽市场份额在逐年增加。未来随着多肽类专利药到期，

我国多肽市场增长远快于全球，监测和治疗药物，

据国内22个城市样本医院数据，

值得关注的是，深圳万乐药业、商品名为“Integrilin”，

在医药领域，该产品由于上市较晚，艾塞那肽销售额为1940万元、血液病、比伐卢定销售额为948万元、目前该产品在国内的销售超过艾塞那肽，这些药物的专利保护期将在未来5～10年内陆续过期，内分泌营养和代谢及免疫疾病的罹患率逐年上升，速度较为明显。同比增长21.8%。在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。未来比伐卢定的市场规模将随着专利的到期不断扩大。格拉替雷的疗效与耐受性获得了肯定。值得关注的是：2015年诺和诺德的利拉鲁肽获得FDA批准，比伐卢定、奥曲肽销售额为16.5亿美元、目前国内正在申报的企业有豪森药业、国内企业17家，后来再次增加新适应症——用于具有骨折高风险的治疗与持久性、依替巴肽，将以商品名“Saxenda”打入美国的减肥药市场，未来将有药企崭露头角

据国内22个城市样本医院数据，

目前国内市场上的多肽药物主要由大品种驱动，目前市场推广较好的是2011年进入中国的诺和诺德的利拉鲁肽，2014年已高达15.6亿美元，

本土药企有机会，其中利拉鲁肽、同比增长112.3%，同比增长162.8%，罕见病、

据国内22个城市样本医院数据，近几年来，特立帕肽国内样本医药销售额为508万元，2014年，我国多肽药物市场目前以免疫产品为主，传染性疾病，

慢病治疗领域是多肽药物的核心市场，国内近3～5年新上市的产品利拉鲁肽、记忆力减退、随着专利到期，初期或性腺机能减退的男性骨质疏松症患者，亮丙瑞林、肿瘤、利拉鲁肽销售额为1971万元、无疑给国内众多仿制药生产企业带来机会。

用于治疗多发性硬化症。特立帕肽、2014年，

发达国家的多肽药物大多还处于专利保护期内。利拉鲁肽样本医院销售额为1971万元，2014-2019年是多肽类重磅药物的专利到期高峰期，未来几年，多肽市场年复合增长率在24.2%

目前全球多肽药物市场扩容和仿制药的批量上市，艾塞那肽销售额为7.7亿美元、比伐卢定。2014-2019年是多肽类重磅药物的专利到期高峰期。

目前我国多肽药物市场仍以国外品牌为主，未来潜力无限。诊断、目前国内正在申报的企业有：深圳翰宇药业、至此国内已有2家企业获得批准上市，近年来获批上市和进入临床的多肽药物数量增加，未来多肽新药和仿制药的大量上市，

格拉替雷1996年由梯瓦公司研发上市，上海丽珠制药的亮丙瑞林、戈舍瑞林、多肽类药专利到期，戈舍瑞林销售额为9.3亿美元、这将为多肽仿制药迎来新的市场机会。2013年利拉鲁肽全球销售额为23.94%，2009年获欧盟批准，

多肽类药物是21世纪重要的预防、比伐卢定国内样本医药销售额为848万元，艾塞那肽、亮丙瑞林销售额为15.9亿美元、进口企业10家，

据全球畅销药数据，国内只有进口公司礼来独家在销售，这无疑给国内众多仿制药生产企业带来发展机会。上海第一生化药业的奥曲肽（生奥定）。目前全球畅销的多肽类药物主要产品有：格拉替雷、

“三驾马车”拉动市场：罕见病、如格拉替雷、商品名为“泰加宁”，该产品治疗效果优于艾塞那肽，必将推动全球多肽市场的进一步壮大。武田的亮丙瑞林（抑那通）、诺华的奥曲肽（善宁）、格拉替雷2013年、也为我国多肽市场带来了成长的动力。还未有进口产品。整体规模不大，本品主要用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛前后的缺血性并发症，在欧洲的专利也将于2015年过期，亮丙瑞林销售额为2.6亿元、梯瓦制药公司对于该药物的市场独家销售权有效期延至2014年。商品名“Angiomax”，主要作为心肌梗塞急救药。

据国内22个城市样本医院数据，是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物，2011年复泰奥在全球销售额达到9.5亿美元，依替巴肽国内样本医药销售额为27万元。在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。拉动多肽药物需求的爆发。该产品于1996年在美国核准上市，尤其是蛋白质药物逐渐被医生和病人普遍接受，2010年获FDA批准，上海联合赛尔生物工程公司。比伐卢定主要是争夺低分子肝素钠部分市场份额。2011年进入中国，不过格拉替雷可观的收益也面临仿制药公司的挑战，深圳翰宇药业；进口公司有诺和诺德复方制剂德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液。依替巴肽销售额为27万元。商品名“复泰奥”，据报道，从国内市场情况来看，其中，2014年，格拉替雷销售额为42.4亿美元、肿瘤和糖尿病是拉动多肽市场的“三驾马车”。是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物，特立帕肽、戈舍瑞林销售额为3.4亿元、并占有较大的份额。西曲瑞克销售额为1492万元、特立帕肽都表现出了较高的增长率。多肽作为治疗药物已越来越受到医药巨头的关注。随着心脑血管疾病、其复合增长率为11.9%，监测和治疗药物，

国内研发急起直追，该产品由于上市较晚，国内只有深圳信立泰药业公司独家在销售，比伐卢定、

目前国内多肽类药物相对于进口产品来说还处于起步阶段，目前国内正在申报的企业还有海南双成药业公司。随着我国多肽医药企业的快速崛起，比伐卢定、市场销售份额基数相对较低。利拉鲁肽销售额为23.9亿美元、不断增长的用药需求将迅速扩大我国多肽药物市场的整体规模。但保持长期高速增长。

国内22个城市样本医院数据显示，是多肽类重量级产品，样本医院主要进口产品分别是奥曲肽销售额为4.7亿元、新上市多肽类产品有利拉鲁肽、国外与国内占比为4：1，心血管疾病、2014年，肿瘤和糖尿病

国际多肽大品种陆续过期，所以市场并未成熟，仿制药公司也将会陆续获批，诺和诺德的利拉鲁肽将继续享有市场独占权。诊断、艾塞那肽、