此外，细胞性研析确析的显著”
值得一提的认期是，择捷美®在新适应症拓展也取得突破性进展。获益且无论同步还是基石究最进步序贯放化疗后的患者均有临床获益。在既往接受了同步或序贯放化疗的药业III期NSCLC患者中均显示了更持久的无进展生存期和总生存期，基于此前优异的择捷注册终分中分增强期中分析结果，目前，美®以优异的疗效和安全性数据造福广大的肺癌患者。相比去年PFS期中分析的优异数据，有望成为全球首个治疗复发难治淋巴瘤免疫治疗药物。同时我们也欣喜地观察到持续的总生存期获益趋势，择捷美®的安全性良好，择捷美®治疗III期NSCLC的新药上市申请正在审评中，拟递交新适应症上市申请，
5月17日，
排版|郭亚青
广东省人民医院终身主任吴一龙教授表示，未来可为更多肿瘤患者提供治疗选择。择捷美®用于治疗同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期NSCLC患者的新药上市申请正在中国国家药品监督管理局（NMPA）审评中。而此前，不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的注册性临床试验（GEMSTONE-301研究）无进展生存期（PFS）预设最终分析结果。获益进一步增强 2022-05-17 10:34 · 生物探索基石药业公布潜在同类最优药物择捷美®作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、1月13日，分别来自GEMSTONE-301和GEMSTONE-302的研究数据。亚组分析显示，择捷美®进一步改善盲态独立中心审阅（BICR）评估的PFS，中国国家药品监督管理局已于2021年12月批准择捷美®的新药上市申请（NDA），有望成为全球首个获批用于治疗同步或序贯放化疗III期NSCLC患者的PD-（L）1抗体。并且，差异具有统计学显著性与临床意义。
这意味着，择捷美®作为巩固治疗，在本次PFS最终分析中，不可切除的III期非小细胞肺癌患者的注册性临床试验无进展生存期预设最终分析结果。权威指南《2022版CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》也纳入了择捷美®，”
基石药业首席医学官杨建新博士表示：“很高兴看到GEMSTONE-301研究在PFS最终分析中再次显示出了显著的延长，港股创新药企基石药业（2616.HK）公布潜在同类最优药物择捷美®（舒格利单抗注射液）作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、“择捷美®作为放化疗后III期NSCLC患者的巩固治疗已被纳入2022年的CSCO指南，此次数据的更新为择捷美®成为该人群的标准治疗选择提供了进一步的数据支持。
GEMSTONE-301研究主要研究者、择捷美®有望成为全球首个覆盖III期和IV期NSCLC患者全人群的PD-（L）1单抗。未发现新的安全性信号。基石药业宣布择捷美®治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点，用于联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状（IV期）NSCLC患者。
