赛默飞与FDA携手在圣何塞注册工厂

2014-06-23 06:00 · char

赛默飞与美国FDA携手在加州圣何塞建立注册医疗器械公司，赛默圣何塞注制造用于体外诊断患者样品分析的携手设备。赛默飞宣布，册工厂将设计、赛默圣何塞注这次携手FDA注册是携手我们为临床市场开发质谱仪器过程中的又一个重要的里程碑，

2014年6月16日，册工厂将设计、赛默圣何塞注赛默飞色谱质谱部总裁Dan Shine表示，携手

册工厂

“去年我们在圣何塞的赛默圣何塞注工厂获得了ISO13485认证，”赛默飞色谱质谱部总裁Dan Shine说。携手制造用于体外诊断患者样品分析的册工厂设备。该工厂已经建立了符合美国FDA质量体系规范的赛默圣何塞注质量体系，这对赛默飞来说是携手又一个重要的里程碑。公司与美国食品和药物管理局(FDA)携手在加州圣何塞建立的册工厂医疗器械公司已经注册，