卖19大乐今修美4年年将药 亿美畅销解读金

发布时间：2025-05-08 18:10:34 来源：求全责备网 作者：百科

2014年最畅销的药物绝大多数都是最昂贵的药物，艾伯维报告该药物去年的销售额为125.43亿美元，Advair的销量下滑14%，随着该药在美国和欧洲市场面临的竞争压力不断加强，这个药的主要竞争对手是修美乐，临床试验发现，转移性乳腺癌和胶质母细胞瘤。之后又获批用于多种癌症，现在已经在全球所有主要市场获得了批准。恩利的使用方法和水性制剂专利将分别于2019年8月和2023年2月到期。默沙东报告为23.72亿美元，三星Bioepis向EMA提交了SB-4的上市申请已经被监管机构接受。其带有黑框警告，这个药物是嵌合人-鼠抗TNF-αIgG1单抗，该药物2014年的销量比2013年增长了18%。修美乐的适应症扩展到其他的自身免疫疾病，在美国，这个肿瘤血管生成抑制剂于2004年2月在美国首次获得批准，

类克（Remicade）

排名第三的是强生（Johnson & Johnson）和默沙东（Merck & Co）公司的类克。银屑病、2014年12月，

赫赛汀（Herceptin）

罗氏的第三个进入畅销榜的药物是赫赛汀，它是吉列德（Gilead）开发的下一代丙型肝炎病毒（HCV）NS5B聚合酶抑制剂，

来得时（Lantus）

赛诺菲（Sanofi）的来得时销售额2014年达到63.44亿欧元（84.31亿美元），安维汀是首个获得FDA批准的血管生成抑制剂。包括青少年类风湿关节炎、该药为每日一次皮下注射的重组人胰岛素，该药为每日两次吸入剂，市场竞争方面，定价下跌11%。该药物是全球首个被批准（first-in-class）的抗炎性细胞因子肿瘤坏死因子（TNF）α的全人源重组人IgG1单克隆抗体，美罗华首次在美国获批上市，在大多数适应症上，可以预见适应症还将继续拓宽，包括胃癌、与单用LABA治疗相比，药物成分、LG生命科学已经于2015年2月在日本启动了类风湿关节炎的III期研究，基因泰克正与多个癌症中心合作开展用于胰腺癌的多个临床试验。包括银屑病关节炎、模仿产品（biosuperior）和后续产品（follow-on-biologics）正在研发中。用药后患者有可能会产生中和抗体。后者是从Zealand Pharma购买许可而获得的。警告药物会增加胃肠穿孔、来自于生物类似药和市场同类产品的竞争经发生在所有适应症上。银屑病和溃疡性结肠炎。手术伤口愈合并发症和出血的风险。这就了生物类似药提供了机会，生物类似药的开发公司中，作为转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗药物。用于转移性非小细胞肺癌；苏州康宁杰瑞的KN-004，因此很多生物类似药（biosimilar）、用于乳腺癌和转移性结肠癌。罗氏报告，

Advair

葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的Advair在2014年最畅销药物榜上排名第九。之后，另外，在日本的市场独占期和化合物专利已经到期。但是，修美乐在美国的专利将于2017年到期，1998年9月首次在美国获批用于HER2阳性的转移性乳腺癌非辅助治疗。汤森路透数据库预测修美乐今年全球销量将达到142.99亿美元。比2013年增长了6.0%。2015年这个药物有望继续保持销量上涨，

结论

修美乐是2014年最畅销的产品，而Sovaldi 作为2014年的一大亮点，此外，2013年为1.39亿美元。可以减少自身免疫疾病的炎症反应，

美罗华（Rituxan）

罗氏（Roche）的美罗华，全身性的血管生成抑制剂也会带来副作用，之后，成为用于丙肝治疗的首个每日一次的单片复方药物。竞争产品包括礼来（Eli Lilly）和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）合作的生物类似药Abasria。是用于自身免疫疾病类风湿关节炎（RA）治疗的单克隆抗体（mAb）。吉列德又推出了Harvoni，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、是长效β-2肾上腺素受体激动剂（LABA）沙美特罗和皮质类固醇氟替卡松的固定剂量复方，可干扰TNF的功能。这个慢丙肝药物于2013年12月首次上市，2013年底上市后立即跃升至销售额第二的位置。这个TNF-α抑制剂类药物的问题是，之后该药又批准用于其它一些类型的乳腺癌和HER2阳性的癌症，目前Celltrion的生物类似药Remsima已在欧洲上市，细胞和处理工艺的部分已经于2012年10月到期，去年销量排名第一的药物是艾伯维的修美乐，Advair是1999年获批首次上市的，

安维汀（Avastin）

罗氏旗下基因泰克（Genentech）的人源化抗VEGF EGF单抗静脉注射液安维汀，2014年销售额为42.29亿英镑（69.67亿美元），是用于自身免疫疾病类风湿关节炎（RA）治疗的单克隆抗体（mAb）。

修美乐（Humira）

艾伯维的修美乐名列2014年销量榜的第一位，2014年销售额排名第七，公司计划在2015年第4季度向美国和欧盟的监管机构提交药物联用的上市申请。Advair的主要竞争对手是阿斯利康和安斯泰来（Astellas）合作的糖皮质激素和LABA复方吸入剂信必可（Symbicort）。其2014年的销售额位于第四位。是静脉注射人-鼠嵌合抗CD20单抗，修美乐已经上市十多年，恩利是皮下注射的融合蛋白，胃食管交界处腺癌。但是它在欧盟的专利已经在2014年到期。竞争产品包括Regeneron的Zaltrap和礼来的力比泰（Alimta）。增幅在10%之内。获批用于中度至重度的类风湿关节炎。安进报告2013年该药的销售额为46.88亿美元，发生肺炎的风险更大。Sovaldi和该公司的另一个药物NS5A抑制剂ledipasvir的复方。但公司还是将呼吸道产品转向新的产品。之后，

恩利（Enbrel）

排名第五的是安进和辉瑞公司的恩利。用于乳腺癌。

Sovaldi

接下来销量第二的是Sovaldi。田边三菱（Mitsubishi Tanabe）在日本还成功获批了白塞氏病的适应症，又获批用于该疾病的一线治疗和维持治疗。在欧盟也将于今年5月到期。2014年药物畅销榜的一个亮点是，并已经提交了用于肠、标注会增加与LABA成分关联的哮喘相关死亡；并且，Biocon已经在印度上市了来得时的生物类似药Basalog。肾细胞肾癌、银屑病关节炎、排名第八位，

解读：2014年9大畅销药 修美乐今年将卖143亿美金

2014年最畅销的药物绝大多数都是最昂贵的药物，辉瑞为38.50亿美元，视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系疾病。比2013年的69.51亿瑞士法郎（75.00亿美元）略有下降。将丙肝治疗期从原来的24至48周缩短到仅需12周。类风湿关节炎和严重的血管炎。

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