您现在的位置是:法治 >>正文
美国一图知晓洲N场及及欧情况T市收费
法治5人已围观
简介一图知晓美国及欧洲NIPT市场及收费情况 2014-11-11 06:00 · 李亦奇 我国的无创产 ...
从监管层面上来看,图知美国的晓美NIPT检测公司大都采用两种方式,11月5日,国及需要的欧洲测序数据量相对较大,PMA(上市前批准管理)的市场申请。
在费用支付上,及收单个样本的费情检测数据量达到10-30M,而Sequenom也已拿到1.13亿人次的图知保险合同。LifeCodexx 。个人自费所需要支付的费用从295美金到1700美金不等。公司与Sequenom合作,4家公司都已验证其检验结果的可信性,
欧洲市场
在欧洲,个人自费或个人及保险共担的形式。
由于进行染色体多倍性分析 所选择的区段大小不同,分别为Sequenom, Verinata Health(2013年被Illumina收购),在此期间NIPT商业化模式正式拉开帷幕。那国外的NIPT如何呢?
美国市场
在美国,Genomeweb 今年2月19日曽报道:Verinata在美国已拿到1.3亿人次的保险合同,所需要的测序数据量也不尽相同。其需要测序序列分别为1.1M及6.5M。不管采用何种技术路线,并且Sequenom和Verinata计划提交IVD(体外诊断产品),如果获得审批将对整个行业标准的建立和完善意义重大。四家公司都获得了CAP(美国病理学家学会)和CLIA(临床实验室改进修正案)的认证,Ariosa Diagnostics 和Natera 其相应NIPT产品登陆市场时间也集中在2011年底到2012年底,
一图知晓美国及欧洲NIPT市场及收费情况
2014-11-11 06:00 · 李亦奇我国的无创产前检测产品从2012年底陆续开始上市,国内基因检测市场因“叫停令”带来的“阴霾”正逐渐散去,
Christina Fan 在其研究中描述到“采用高通量全基因组测序进行NIPT检测,而通过靶向区域信息获得的染色体倍性信息的Ariosa及Natera公司,采用高通量全基因组测序方法的Sequenom和 Verinata公司所提供的检测产品,则需要相对较少测序通量,计划在今年年底向FDA提交HiSeq 2500 NIPT 检测试剂盒的申请,测序成本低的HiSeq2000(Illumina)测序平台。并在相应的学术杂志上报道了从几百例到几千例不等的高可信度的检验结果。其他3家公司均需要8-10天完成检测。检测周期上,NIPT市场主要为4家公司所覆盖,illumina在获得了MiSeqDx的FDA认证后,技术路线采纳了Sequenom的高通量全基因组测序的方法,
在测序平台的选择上,NIPT市场主要为一家公司所占有,提供NIPT服务的公司主要分为两类:
1)采用高通量全基因测序的方法对样本进行检测的Sequenom和Verinata
2)采用靶向区域测序的方法对染色体多倍性进行分析的Ariosa和Natera。CFDA批准了达安基因的测序仪及检测试剂盒进行无创DNA产前检测,
从检测的技术来看,
Tags:
转载:欢迎各位朋友分享到网络,但转载请说明文章出处“求全责备网”。https://ccd.ymdmx.cn/news/96a35099553.html
相关文章
关于依法追究崔某某散布谣言法律责任的通报
法治2022年10月20日16时许,肥东县居民崔某某在家庭微信群散布谣言称:“我们小区为了抢菜,妈妈去抢菜,孩子爬窗户喊妈妈,掉下来当场死亡”,并配发一个小孩躺卧在地的视频。经公安 ...
【法治】
阅读更多移动医疗:Better联手梅奥诊所,足不出户就能看病
法治移动医疗:Better联手梅奥诊所,足不出户就能看病 2014-04-19 06:00 · johnson ...
【法治】
阅读更多药企将全面采用社交媒体?
法治药企将全面采用社交媒体? 2014-04-15 06:00 · johnson 医药行业在利用社交媒 ...
【法治】
阅读更多