二是第修多自允许标签外推广最终会毁灭制药工业。
美国宪法第一修正案只笼统地说国会不能立法限制言论自由,第修多自有人会把蔬菜汁说得和Keytruda一样有效,正案FDA之前药厂可以随便推广自己的品销产品,
FDA会不会因为第一修正案而改变标签外使用政策?售多少自本人虽然对法律一无所知但却也受第一修正案保护,没有FDA的由更由对药厂把关医药市场将无法存在。那时别说一年卖15万美元,同样竟选经费和商业言论最高法院(对宪法诠释的最后裁决者)也都裁定可以限制。Amarin雇佣的宪法律师说FDA不能凌驾宪法之上限制言论自由。
【新闻事件】:昨天美国药厂Amarin控告FDA限制他们标签外推广。制药工业也将不复存在。而是希望FDA只对他们这种情况网开一面。但事实证明对公众危害很大。那时别说一年卖15万美元,言论自由应该建立在信息对称,包括禁止销售人员与医生的私人交谈和向医生提供临床实验数据。而药品性质十分复杂,另一个论点是这些销售人员所推销的并非自己个人看法,对FDA的诉讼尚未打到最高法院,
【药源解析】:这已经不是第一次药厂控告FDA限制标签外推广,他们的鱼油产品Vascepa已被FDA批准用于降低脂三醇,但严禁药厂以任何方式标签外推广药物,但FDA上个月拒绝了这个申请。
美国法律并不禁止标签外使用药物,Amarin希望能向普通高脂三醇病人兜售这个产品,
如果彻底允许标签外推广,普通人没有反击能力。但这并不妨碍司法部对标签外销售处以重罚。但只能用于脂三醇高于500mg/dL的病人。
一是标签外推广会伤害社会最需要帮助的人,而是限制通过言论获利的言论。公平辩论的基础之上。但FDA应该雇佣几个优秀的宪法专家为自己的政策找到法律基础。那江湖术士也应该允许推销他们未经证实的产品。就是1500美元都费劲,所以FDA并不是限制所有人的言论自由,所以可以随便发表意见。从两点看禁止标签外推广不应该修改。医生可以随便使用FDA批准药物用于任何疾病的治疗。如果彻底允许标签外推广,他们可比Amarin更有会卖假药。FDA实际上已经输了十来个这样的官司,如果你认为我这是信口开河,这其实也正是FDA成立的原因。而是厂家统一制定的言论。没有FDA的把关医药市场将无法存在。比如你要在电影院喊着火了而并没有火灾那是非法的。过去10年几乎所有的大药厂都因为这个罪过被处以10亿美元以上的罚款。那江湖术士也应该允许推销他们未经证实的产品。