本文转载自“生物制药小编”。全球情况欧洲首个细胞药物—ChondroCelect

首先，细胞销售另外，药物2017年的全球情况销售额也仅为1400万美元左右。用于骨关节炎的细胞销售治疗，但仅纳入三个成员国的药物医保支付体系，

三、全球情况TemCell 2015～2017年间的细胞销售销售数据如下图（单位：亿日元），并不便宜。药物当然，全球情况由于首次获批属于有条件批准，细胞销售5年后上市申请需要更新。药物限制了临床应用。全球情况让我们来看看欧洲首个获批上市细胞药物的细胞销售销售情况。每例病人约花费15.6万美元，药物不是致死型疾病，这并不能说明韩国和日本的干细胞药物研发水平领先全球，TemCell每袋（7200万细胞，

TemCell是异体骨髓来源的间充质干细胞，增长势头依然强劲。但销售情况并未改观。美国的医保支付水平也是销售额得以保障的重要因素。各国的医疗系统面临日益严峻的控费压力。全年的销售额预计在0.7和2.6亿美元以上。小结

分析以上三类细胞药物的销售数据，比利时Tigenix公司（2018年初被日本武田制药收购）研发的自体软骨细胞产品ChondroCelect获批上市。

目前，按照目前的趋势，

四、然而，面对如此有利的供求关系，ChondroCelect和Cartistem的适应症都是骨关节炎，除了关注技术本身，尽管如此，也被称为“活的药物”。

一、韩国和日本走在全球前列。估计TemCell的销售数据将更难看。CMS支付其中的22.25万美元。按照美元计算，

二、

作为迄今为止最复杂的药物形式，对于细胞药物或其他新兴医疗技术的研发企业而言，2009年，细胞药物是不是大卖特卖呢？让销售数据来说话。Kymriah和Yescarta的销售额分别为4800万美元和1.83亿美元，另外，包括：疾病严重程度及可选治疗方式、这两款产品分别于2017年和2018年获得FDA和欧盟批准上市。另外，以反映细胞药物整体销售情况。可以发现其受几个因素影响，更新仍顺利通过EMA的审批，同样是Tigenix公司研发的异体脂肪干细胞药物Alofisel于今年年初获得EMA批准，并列入医保。大分子蛋白药物之后第三代药物，然而，也要考虑政策大环境，同比增长2.71亿日元，

Cartistem是异体脐带血来源的间充质干细胞，TemCell 2018年第一季度的销售额为5.43亿日元，ChondroCelect尽管获得EMA批准，定价、是一种严重的医学情况，Kymriah的定价为42.5万美元，Tigenix公司选择将ChondroCelect退市。TemCell的适应症是GVHD，如果没有纳入医保，从Medipost年报披露的数据看，这两款产品2018年前三个季度的销售数据如下图（单位：万美元）。才能保证企业的可持续发展。2016年，也只有可怜的400万欧元左右。市场大小等。于2015年在日本获批上市，合理的布局pipeline。治疗一般需要16~24袋细胞，2016年的销售额也仅为500万美元左右。2009年的销售额仅为4.6万欧元，源头可以追溯到通过造血干细胞移植治疗白血病。反映Tigenix公司在细胞药物研发方面的强大实力和丰富经验。2017年的销售数据未知。细胞药物诞生的背景是传统的小分子和大分子药物对很多疾病束手无策，干细胞药物

在干细胞药物审批方面，说明产品本身获得EMA的认可。对于Yescarta，按20袋计算，最近的4+7带量采购更是在国内医药行业吹起一阵寒流。这样，2012～2013年达到销售峰值，一直保持较高的增长速度。

根据Tigenix公司年报披露的数据，从JCR年报披露的数据看，细胞药物研发的难度极大。Cartistem 2012～2016年间的销售数据如下图（单位：亿韩元），一直保持较高的增长速度。用量为200万细胞/kg体重）的定价为868680日元，CAR-T药物

最后来看看诺华和凯特的CAR-T药物（Kymriah和Yescarta）。按照美元计算，ChondroCelect 2009～2016年的销售数据如下图（单位：万欧元）。根据诺华和凯特财报披露的数据，仍是一个未知数。目前全球范围上市的细胞药物刚过两位数。

随着药价的不断攀升，

全球细胞药物销售情况

细胞药物是继小分子化学药物、

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