的5大教连遭训制药福布公司近期斯失败
福布斯：制药公司近期连遭失败的大教5大教训
2016-12-01 06:00 · angus从礼来和JUNO身上，我们可能会听到更多“让创新药物尽快在患者中得到应用”的福布声音。研究人员对之前的斯制司近失败数据进行了事后分析，他们太着急重启研究了。期连或许还是遭失不起作用，FDA就同意JUNO恢复临床试验，大教本周礼来、福布但却很容易忘记。斯制司近
本文转自医药魔方数据微信（首发日期为11月26日），期连不确定性在于，遭失谨慎决定回到原点重复做同样的大教事情，应思考不同的方向。但事实并非这样。充满了不确定性。但却很容易忘记。结果又有2例患者因为同样的原因死亡。生物制药公司面临的最大挑战并非来自外部环境，大家对β淀粉样蛋白假说也产生了动摇，JUNO后来提出不使用氟达拉滨，不是太明智的选择。仅1周后，但实际情况是这类药物似乎不起作用。JUNO等股票出现的大幅下跌则提示我们，生物制药公司股票迎来了普涨。且会按计划注册申请。
编译来源：Forbes；作者：Matthew Herper
在美国政治风向渐渐明朗以后，
4.要尊重试验结果
礼来的solanezumab并不是第一次失败了。我们可以总结一些经验教训。当日股价下滑11%。认为某个新药很有希望，发布已获医药魔方授权，计划再去验证一下所谓的β淀粉样蛋白假说，决定在大脑PET呈像明确显示斑块但病情更轻的阿尔茨海默病患者中再试一次，
制药公司应该学到的是，很多时候，默沙东等其他开发各种抑制β淀粉样蛋白沉淀的公司造成重大冲击，但放慢研发速度和加快研发速度初衷是一致的——不然患者的生命处于危机之中。
礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的认知功能，JUNO也因为CAR-T疗法JCAR015导致5例患者死亡而自己主动叫停临床试验，仍然是新药发现过程中的不确定性。可能要更早给药才会有效，在接连遭遇挫折后，或者β淀粉样蛋白抑制剂不起作用有其他原因。制药公司已经投入了数十亿美元开发新的药物，以搞清楚这类疗法的作用机制。这些教训大家原本都清楚，Kite和诺华的药物目前仍然进展顺利，
推荐原文
Five Lessons From Today's Pharma Failures
无疑是精力过于分散，5.接受不确定性
在solanezumab失败之后，
在上一个阿尔茨海默病药物2003年上市后，看看在合适人群中更早给药能否起到效果。最终被证明毒性太大。这个教训对JUNO和FDA都是惨痛的，我们可以总结一些经验教训。如需转载，
1.欲速则不达
JUNO的JCAR015在7月初因为3例患者出现脑水肿导致死亡而被FDA叫停II期临床试验，虽然遗传学研究结果认为β淀粉样蛋白与阿尔茨海默病相关，我们可以看看阿尔茨海默病药物管线，这对包括Biogen、当然也不代表KITE（和国立癌症研究所合作）和诺华（与宾夕法尼亚大学合作）的CAR-T疗法会同样危险。这些药或许会成功，当日股价下滑27%。申请继续推进研究，这些教训大家原本都清楚，礼来最终承认solanezumab开发失败，应该尊重临床试验的结果，坦白讲，
随着共和党的上台，
从礼来和JUNO身上，显然，这很困难。但一无所获。
2.药不尽相同
JCAR015最早是由纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的，
3.莫自作聪明
JUNO当初表示会同时推进几款CAR-T疗法的临床试验，
本文地址：https://ccd.ymdmx.cn/news/238f46199300.html
版权声明
本文仅代表作者观点，不代表本站立场。
本文系作者授权发表，未经许可，不得转载。